編者按/ 近日，消息人士透露，國家食品藥品監督管理總局正在修訂《化妝品衛生監管條例》，意欲借此時機治理特殊用途化妝品行業，某些特殊化妝品批號可能會被取消，新規可能波及上萬種化妝品。未來，一些特殊用途化妝品或將不得不從更為嚴苛的藥品批號中尋求生路。
“雖然沒有明說，但是實際意思很清楚，監管部門此次征求意見的目的是有意對特殊用途化妝品開刀，可能幾個大類的特殊用途化妝品批號將被終止。”近日，一位生產特殊化妝品的企業負責人向《中國經營報》記者解釋。
自今年年初掛牌以來，新成立的國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱食藥監總局）動作頻頻。除藥品和食品以外，該局還掌控著化妝品準入的生殺大權，而跡象表明，國家食藥監總局對市場治理整頓的下一刀將可能砍向規模上千億元的化妝品市場。
對特殊用途化妝品出招
據了解，國家食藥監總局7月份就向有關企業傳達了要治理特殊用途化妝品的意思，但是直到最近，才向生產特殊用途化妝品的有關企業下發了《化妝品衛生監管條例》修訂的征求意見稿（以下簡稱意見稿）。
“《化妝品衛生監管條例》是幾年修訂一次，現在也到了修訂的時間了，因此國家食藥監總局欲借此時機整理產業，改變原來針對特殊用途化妝品的條款，并問詢相關企業的意見。”這位化妝品企業負責人表示。
一石激起千層浪，此事在以生產特殊用途化妝品為主的企業中引起巨大震動。多家收到意見稿的企業紛紛忙著商討如何進行反饋，這家企業為此也連續幾天召開了高管參加的會議。
“在這份意見稿中，沒有明確說要取消特殊用途化妝品的批號，但是提到要‘對特殊化妝品中有功效宣稱的類別加強管理’，圈子里都清楚，這意味著要取消某些類特殊化妝品的批號。”這位人士解釋，被取消了批號的化妝品，出路就只有一條——申報藥品。而此舉對很多化妝品企業來說意味著巨大的障礙，因為藥品審批更加嚴格，需要經過長達數年的三期臨床試驗和巨大的投入，而相比之下，特殊化妝品從藥監局取得批號的時間在6～9個月左右。
據了解，特殊用途化妝品介于藥品和化妝品之間。根據《化妝品衛生監管條例》的規定，特殊用途化妝品分為9大類，包括育發類、染發類、燙發類、脫毛類、美乳類、健美類、除臭類、祛斑類和防曬類等。
有知情人士表示，參與反饋的還有中國香精香料化妝品工業協會等四家協會，其中包括生產化妝品原料的協會以及外資背景的協會。而中國香精香料化妝品工業協會還特地組織了成員企業討論。由于時間很緊，該協會近日組織了30多家企業舉行了電話會議，并將會以結果總結上報。
“當時30多家企業都急著在電話里各說各的，場面亂糟糟的。”這位人士說。而根據主管部門的要求，反饋應該在8月20日之前完成。
為此，致電國家食藥監總局，詢問意見稿的詳細內容。國家食藥監總局新聞處一位工作人員表示，他并不熟悉具體情況，需要向主管司局了解情況后才能給以回答。
不過，在國家食藥監局的網站上可以看到，僅祛斑類，國內廠家就獲批4057個批號，外資廠家獲批1677個批號；而防曬類更多，國內廠家獲批6121個批號，外資廠家獲批6921個批號。僅此兩類，牽涉到的化妝品即超過18000種。
化妝品行業資深專家、盛世傳媒咨詢機構首席營銷顧問吳志剛表示，國內化妝品市場規模超過1000億元，而特殊用途化妝品占比大約12%到15%，也就是大約在150億元到200億元之間。吳志剛認為，特殊用途化妝品中最大的兩類分別是防曬和染發，每類都有40億元到50億元的規模，其次是祛斑，大約30億元，再次是育發，大約20億元左右。
部分企業或面臨“生死劫”
對于取消特殊用途化妝品批號一事，化妝品企業的反映差別很大。
知名企業章光101專門生產育發產品。該公司負責政策、法律方面事務的負責人梁女士表示，1987年該公司就獲得了特殊用途化妝品的批號（育發類），是國內第一家獲得特殊用途化妝品批號的企業。至今為止，該公司的產品還沒有申報過藥品，因此一旦取消育發類特殊用途化妝品的批號，對公司將是巨大的打擊。
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